甲基安非他明（M-AMP）金標(biāo)快速檢測試劑
批準(zhǔn)文號： 國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第3400075號 英文縮寫： MAMP
檢測樣品： 尿液 臨床應(yīng)用： 禁毒系統(tǒng)、戒毒中心、兵站篩查、出入境檢疫等
檢測閾值： 1000ng/ml 檢測原理： 詳見說明書
產(chǎn)品品牌： 上海凱創(chuàng) 產(chǎn)品特性：用于冰毒快速定性檢測
【使用目的】
本品用于定性篩檢人尿液樣本中的甲基安非他明。
【檢測原理】
甲基安非他明：即甲基苯丙胺，又稱去氧麻黃素，俗稱“冰毒”。 是一種有擬交感神經(jīng)興奮作用的精神藥物。服用后會導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮增強(qiáng)，產(chǎn)生異常欣快感，敏感性增高，并自覺精力充沛，心跳及呼吸加快，長期或大量服用后容易產(chǎn)生耐受性和依賴性。甲基安非他明在服用后將有40%左右仍然以甲基安非他明原型藥直接排出體外。因此，尿中出現(xiàn)這些相關(guān)的化合物表明曾經(jīng)使用過甲基安非他明。
本品用甲基安非他明-牛血清白蛋白包被作為檢測線，用羊抗鼠IgG包被作為質(zhì)控線，用膠體金標(biāo)記甲基安非他明單克隆抗體，采用競爭抑制法定性檢測尿液樣本中的甲基安非他明。
在試劑條檢測線（T線）包被了甲基安非他明-牛血清白蛋白。在試劑條的另一端固定有甲基安非他明單克隆抗體-膠體金紙片。將試劑條插入尿液，如尿液中無甲基安非他明，甲基安非他明單克隆抗體-膠體金將隨同樣品溶液在膜上運(yùn)行至檢測線（T線），與甲基安非他明-牛血清白蛋白結(jié)合而呈現(xiàn)出一肉眼可見的線條，為陰性結(jié)果。如果尿液中含有甲基安非他明，它們將和甲基安非他明-牛血清白蛋白競爭有限的甲基安非他明抗體結(jié)合位點(diǎn)，當(dāng)甲基安非他明濃度達(dá)到一定量時，它將占據(jù)所有的抗體結(jié)合位置，因而阻止了甲基安非他明-牛血清白蛋白與甲基安非他明單克隆抗體-膠體金的結(jié)合，這樣，檢測線（T線）位置無線條出現(xiàn)，為陽性結(jié)果。
在試劑條上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測時總能出現(xiàn)色帶，以指示試劑條反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線的出現(xiàn)與甲基安非他明或其代謝物的存在無關(guān)。質(zhì)控區(qū)（C）色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在試紙條上運(yùn)行正常。
【主要組成成份】
甲基安非他明快速試劑條：包被有抗甲基安非他明單克隆抗體、羊抗鼠IgG、和甲基安非他明-BSA。單人份鋁箔袋包裝。
使用說明書。
【自備物品】
尿液收集容器：一次性潔凈塑料尿杯。
計時器：用于檢測計時。
【樣本要求】
本試劑條僅供尿樣檢測。建議使用新鮮尿液，不需任何特殊處理。尿樣冷藏于2-8℃可保存2天，冷凍于-20℃可延長保存1-2月時間。冷藏的樣品在測試前需平衡到室溫，冷凍保存的樣品需完全溶解，并充分混合后方可檢測，否則將可能影響檢測結(jié)果。
【試驗(yàn)步驟】
試驗(yàn)前請仔細(xì)閱讀使用說明書。
測試前將試劑條、樣品和標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)溫至室溫（25℃左右），在未做好準(zhǔn)備前請不要打開包裝袋。冷藏保存的試劑條包裝袋應(yīng)提前放至室溫后再撕開，以避免試紙條吸潮。
從密封袋中取出試劑條，在試劑條上標(biāo)記病人或標(biāo)準(zhǔn)品編號。
把試劑條加樣端插入尿樣中10-15秒，取出平放于平臺上。注意在試劑條浸入尿樣時液面不能超過樣品端的MAX線。每一不同的樣品及標(biāo)準(zhǔn)品請使用不同的試劑條。
在滴加樣品后3-8分鐘讀結(jié)果，不要在8分鐘后判讀結(jié)果。
【參考范圍】
本產(chǎn)品對甲基安非他明的最低檢出量為1000ng/ml，≥1000ng/ml為陽性，＜1000ng/ml為陰性。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
陰性：窗口應(yīng)該觀察到兩條色帶。檢測線（T線）出現(xiàn)表示無甲基安非他明存在；質(zhì)控線（C線）出現(xiàn)表明試劑盒系統(tǒng)工作正常。
陽性：只有質(zhì)控線（C線）出現(xiàn)一條色帶，檢測線（T線）未出現(xiàn)表示樣品中有甲基安非他明存在。
無效：質(zhì)控線（C線）不出現(xiàn)。任何情況下，C線均應(yīng)形成，C線未出現(xiàn)表明檢測結(jié)果不確定，應(yīng)重試。
注意：檢測線（T線）出現(xiàn)一條非常淡的色帶表明尿液中的甲基安非他明濃度接近試劑盒的檢測閾值，在做出陽性結(jié)論之前應(yīng)用更精確更特異的方法確證。
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