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【預(yù)期用途】 本品用于定性檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡(MOR)、甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)、可卡因(COC)、搖頭丸(MDMA)。 【檢測原理】 本品采用抗體-抗原特異結(jié)合反應(yīng)及免疫膜層分析技術(shù)，通過免疫競爭抑制法來檢測人尿液中出現(xiàn)的嗎啡(MOR)、甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)可卡因(COC)、搖頭丸(MDMA)。 在試劑盒內(nèi)放置了嗎啡(MOR)、甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)5條檢測卡，在檢測卡的檢測區(qū)(T線)分別包被了嗎啡(MOR)、可卡因(COC)、搖頭丸(MDMA)甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)的載體結(jié)合物，另一端固定有嗎啡(MOR)、可卡因(COC)、搖頭丸(MDMA)甲基安非他明(M-AMP)及氯胺酮(KET)單克隆抗體膠體金紙片。檢測時，如果尿樣中含有嗎啡、甲基安非他明或氯胺酮及代謝物，他們將與嗎啡、甲基安非他明或氯胺酮載體集合物共同競爭標記在膠體金上的抗體結(jié)合位點，當它們濃度達到產(chǎn)品設(shè)計的閾值濃度以上時，會首先與膠體金紙片上的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）單克隆抗體反應(yīng)并占據(jù)抗體全部的結(jié)合位點，這樣就阻止了膠體金上的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）抗體和膜上檢測區(qū)的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）結(jié)合，檢測區(qū)不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現(xiàn)，為陽性結(jié)果。如果尿樣中沒有嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）或濃度低于閾值濃度，則膠體金上的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）抗體將和膜上檢測區(qū)的嗎啡（或甲基安非他明或氯胺酮）載體結(jié)合物，檢測區(qū)捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶，為陰性結(jié)果。 在檢測卡上的質(zhì)控線（C線）包被有羊抗鼠IgG,檢測時總能出現(xiàn)色帶，以指示試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線的出現(xiàn)于毒品或毒品代謝物的存在無關(guān)。質(zhì)控區(qū)（C）色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在膜條上運行正常。 【主要組成成分】 1. 嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、搖頭丸聯(lián)合檢測試劑卡：每份試劑卡由單獨的嗎啡檢測條、甲基安非他明檢測條、氯胺酮、可卡因、搖頭丸檢測條并排組成。每人份鋁箔袋單獨包裝。 2. 使用說明書（1份） 【儲存條件及有效期】 原包裝與4-30°C避光儲存，不得凍存，在有效期內(nèi)使用。有效期24個月。 【適用儀器】 肉眼判讀結(jié)果，不需要儀器。 【自備物件】 1. 尿液收集容器：一次性潔凈塑料尿杯。 2. 計時器：用于檢測計時。 【樣品要求】 用一次性潔凈尿杯收集人尿液，建議使用新鮮尿液，不需任何特殊處理。尿樣冷藏于2-8℃可保存2天，冷凍于-20℃可保存1-2月時間。冷藏的樣品在測試前需恢復(fù)到室溫，冷凍保存的樣品需完全溶解，充分混勻后方可檢測，否則將可能影響檢測結(jié)果。建議收集的樣品要及時檢測。 【檢驗方法】 檢測前請仔細閱讀使用說明書。 將試劑盒、尿液樣品和質(zhì)控標準品等恢復(fù)至室溫（25℃左右），在未做好準備前請不要撕開試劑盒包裝，冷藏保存的試劑盒提前放至室溫后再撕開包裝，以避免試劑吸潮。 從鋁箔袋中取出試劑卡，在試劑卡上標記病人或樣品編號。 拉開試劑卡盒套，將測試卡樣品端插入尿樣中，浸15秒。注意塑料卡不要碰到尿樣。 套上試劑盒套，平放，3-8分鐘判讀結(jié)果，8分鐘后結(jié)果無效。 【參考范圍】 本品對嗎啡的最低檢出量為300ng/ml、甲基安非他明為1000ng/ml、氯胺酮為1000ng/ml、搖頭丸為500ng/ml ，可卡因為300ng/ml，檢測結(jié)果大等于該值為陽性，小于該值為陰性。 【檢測結(jié)果的判斷及解釋】 試劑卡上標示的MOR、M-AMP、KET分別代表嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、可卡因、搖頭丸檢測區(qū)域，對應(yīng)的檢測結(jié)果應(yīng)在相應(yīng)的結(jié)果觀察窗判讀。 陰性：在結(jié)果觀察窗口內(nèi)出現(xiàn)兩條色帶。即檢測線（T線）和質(zhì)控線（C線）位置各出現(xiàn)一條紅色線條。表示樣品中無相應(yīng)的毒品存在或毒品濃度低于試劑檢出閾值。 陽性：只在結(jié)果觀察窗口的質(zhì)控線（C線）位置出現(xiàn)一條紅色線條，檢測線（T線）未出現(xiàn)任何線條，表示樣品中有相應(yīng)的毒品存在。 無效：質(zhì)控線（C線）不出現(xiàn)。任何情況下，C線均應(yīng)形成，表示加樣和操作正確。C線未出現(xiàn)表明測試結(jié)果是不確定的，應(yīng)重試。